FDA483报告(缺陷报告)，也称现场观察报告(InspectionalObservation360问答)，它是FDA检查官根据cGMP规范，对医药企业的质量体系进行现场检查过开帮怎及良程中所发现的不符合cGMP之处列出的总结清单。
483报告是1953年美国对《食品、药品和化妆品法案》增加704(b)条款时添加的内容[3]，其目的是防止FDA在没修酸宜弦和总小且国参厂有预先通知的情况下对企停厚沙聚她良清七乐粉业进行法律制裁。
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