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羟基脲片说明书

2023-07-30 13:46:49 编辑:join 浏览量:615

羟基脲片说明书

药品名称:羟基脲片

性状:本品为白色片

适应症:1、 慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;

2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈 鳞癌有效。

用法用量:口服,CML每日20~60mg/Kg,每周两次,6周为一疗程;

头颈癌、宫颈鳞 癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需与放疗合用。

成份:羟基脲

药理毒理:本品是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌 呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作 用。

周期特异性药,S期细胞敏感。

【药代动力学】本品口服吸收佳,血浆Tmax为1~2小时,6小时从血中消失,可透过血脑 脊液屏障,CFS中Tmax为3小时,20%在肝内代谢,80%由尿排出。

不良反应:

1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周 可恢复;

2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;

3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复 给药时可再出现。

禁忌:水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

药物相互作用:可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢 神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可 能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风 时,须调整上述药物剂量。

本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血 症,与烷化剂无交叉耐药。

注意事项:服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫 苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄 入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸 及肌苷浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。

规格:

批准文号:国药准字H11020569

生产厂家:北京永正制药有限责任公司

标签:脲片,羟基,说明书

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