批准文号:国药准字H41023169
批准日期:2010-08-05
剂型:片剂
规格:盐酸地芬诺酯2.5毫克,硫酸阿托品25微克
储存:避光,密闭贮藏。
有效期:36个月
相关疾病: 慢性肠炎、 母乳性腹泻、 慢性腹泻、 小儿腹泻病、 婴幼儿腹泻、 旅行者腹泻、 感染性腹泻、 小儿迁延与慢性腹泻、 热带口炎性腹泻、 热带性口炎性腹泻、 新生儿流行性腹泻、 肠炎、 直肠炎、 弯曲菌肠炎、 急性肠炎、 真菌性肠炎、 伪膜性肠炎、 假膜性肠炎、 结肠炎、 小肠结肠炎耶尔森菌肠炎、
【成分】本品为复方制剂。其主要成份为地芬诺酯,其化学名称为1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。另一组分为硫酸阿托品。
【功能主治】适用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎。
口服。成人每次l~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服。至腹泻控制时,应即减少剂量。小儿8~12岁,每次l片,每日4次;6~8岁,每次l片,每日3次;2~5岁,每次l片,每日2次。
【禁忌】禁用于青光眼,不宜与中枢抑制药合用。
【注意事项】
1 本品长期应用时可产生依赖性,但显然较阿片为弱,肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用;
2 只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性;
3 腹泻早期和腹胀者应慎用;
4 由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻,细菌常侵入肠壁粘膜,本品降低肠运动,推迟病原体的排除,反而延长病程,故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。
【不良反应】不良反应少见,服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等,减量或停药后消失。
【特殊人群】儿童注意事项:
新生儿和幼儿可引起呼吸抑制,故2岁以下小儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
有致畸作用,孕妇禁用;哺乳期妇女亦应慎用。
老人注意事项:
尚不明确。
1 地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用,因其可加强中枢抑制药的作用,故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用;
2 与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险;
3 与呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。
【存储方法】避光,密闭贮藏。
【生产信息】河南鼎昌药业有限公司
标签:地芬诺酯,复方