批准文号：国药准字H41023169
批准日期：2010-08-05
剂型：片剂
规格：盐酸地芬诺酯2.5毫克，硫酸阿托品25微克
储存：避光，密闭贮藏。
有效期：36个月
相关疾病： 慢性肠炎、 母乳性腹泻、 慢性腹泻、 小儿腹泻病、 婴幼儿腹泻、 旅行者腹泻、 感染性腹泻、 小儿迁延与慢性腹泻、 热带口炎性腹泻、 热带性口炎性腹泻、 新生儿流行性腹泻、 肠炎、 直肠炎、 弯曲菌肠炎、 急性肠炎、 真菌性肠炎、 伪膜性肠炎、 假膜性肠炎、 结肠炎、 小肠结肠炎耶尔森菌肠炎、
【成分】本品为复方制剂。其主要成份为地芬诺酯，其化学名称为1-（3,3－二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。另一组分为硫酸阿托品。
【功能主治】适用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎。
口服。成人每次l～2片，每日2～3次，首剂加倍，饭后服。至腹泻控制时，应即减少剂量。小儿8～12岁，每次l片，每日4次；6～8岁，每次l片，每日3次；2～5岁，每次l片，每日2次。
【禁忌】禁用于青光眼，不宜与中枢抑制药合用。
【注意事项】
1 本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用；
2 只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性；
3 腹泻早期和腹胀者应慎用；
4 由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。
【不良反应】不良反应少见，服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等，减量或停药后消失。
【特殊人群】儿童注意事项：
新生儿和幼儿可引起呼吸抑制，故2岁以下小儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
有致畸作用，孕妇禁用；哺乳期妇女亦应慎用。
老人注意事项：
尚不明确。
1 地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用，因其可加强中枢抑制药的作用，故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用；
2 与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险；
3 与呋喃妥因合用，可使后者的吸收加倍。
【存储方法】避光，密闭贮藏。
【生产信息】河南鼎昌药业有限公司
标签：地芬诺酯,复方
