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复方甘草酸苷片说明书

2023-07-28 23:40:14 编辑:join 浏览量:608

复方甘草酸苷片说明书

药品名称:复方甘草酸苷片

性状:本品为白色糖衣片。

适应症:治疗慢性肝病,改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

用法用量:成人通常1次2~3片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

成份:本品为复方制剂,其组份(每片)为:

甘草酸苷 (Glycyrrhizin)25mg

甘草酸单铵盐(Monoammonium Glycyrrhizinate)35mg

甘氨酸 (Aminoacetic Acid)25mg

蛋氨酸 (Methionine) 25mg

药理毒理:1.抗炎症作用

(1)抗过敏作用

甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(Arthus Phenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。

对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。

(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用

甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶--磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase)结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。

2.免疫调节作用

甘草酸苷在体外试验(in vitro)具有以下免疫调节作用:

1)对T细胞活化的调节作用;

2)对γ干扰素的诱导作用;

3)活化NK细胞作用;

4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。

3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用

在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。

4.肝细胞增殖促进作用

甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。

5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用

在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中,给与甘草酸苷可延长其生存日数。

在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验系,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。

有报导甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

不良反应:本制剂在治疗慢性肝病时,在双盲法试验107例中,7例(占6.5%)出现副作用。

主要症状有血钾值降低2例(占1.9%),血压上升2例(占1.9%),腹痛2例(占1.9%)等。

1)重要副作用

假性醛固酮症(pseudoaldosteronism)(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。

另外,还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。

2)其它副作用

还可能出现以下症状(见表)

禁忌:(以下患者不宜给药)

1. 醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下〕。

注意事项:1.慎重给药

对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。

2.重要注意事项

由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。

3.给药时注意

药品交付时,应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用(有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤,甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。

规格:200片/盒

贮藏:室温保存(1~30ºC)。

批准文号:注册证号H20130148

标签:甘草酸,复方,说明书

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